GMP- og ISO-sertifiseringer

Formula Swiss har i en årrekke arbeidet i tråd med Good Manufacturing Practices (GMP) og den offisielle ISO 22716:2007-standarden, og ble formelt sertifisert i 2019.

Hva er Good Manufacturing Practice (GMP)?

GMP er et kvalitetssystem som sikrer at produkter produseres og kontrolleres konsekvent etter definerte standarder. Hensikten er å redusere produksjonsrisikoer som ikke kan fjernes ved kun å teste ferdigvaren. Målet til Formula Swiss er at alle produkter er trygge og holder høyeste kvalitet.

GMP favner hele verdikjeden: fra råvarer (som frø, planter og jord), lokaler og utstyr, til opplæring og hygiene hos ansatte. For hver operasjon som kan påvirke sluttkvaliteten, kreves detaljerte, skriftlige prosedyrer. Det skal dessuten finnes systemer som dokumenterer at korrekte prosedyrer følges konsekvent i hvert eneste produksjonstrinn.

GMP er et krav for kosmetikk

For kosmetiske produkter er GMP et obligatorisk krav i EU og sterkt anbefalt i en rekke andre land, blant annet USA. Kosmetikkforordningen (EC) 1223/2009 krever at alle kosmetiske produkter som selges i EU, er produsert i samsvar med GMP slik de er beskrevet i ISO 22716. Forordningen krever også at Formula Swiss legger en samsvarserklæring for produksjonsanlegget i produktinformasjonsfilen (PIF).

Hva er ISO 22716?

ISO 22716 beskriver retningslinjer for kvalitet og reproduserbarhet for kosmetiske produkter på det europeiske markedet. Produktene må oppfylle kravene i GMP samt forordning 1223/2009.

Omfanget av Formula Swiss’ standard omfatter blant annet:

• Personale

• Lokaler

• Utstyr

• Råvarer og emballasje

• Produksjonsprosesser

• Ferdigvarer

• Intern og ekstern testing

• Håndtering av avvik og produkter utenfor spesifikasjon

• Avfall og biprodukter

• Underleverandører m.m.

• Klagebehandling og tilbakekallinger

• Endringskontroll

• Internrevisjoner

• Kvalitetstjenester

• Dokumentasjon

Revisor og tidslinje

Implementeringen av GMP og ISO 22716:2007 hos Formula Swiss startet tidlig i 2019 og ble ferdigstilt av SBD i januar 2020. Den implementerte standarden er offisielt attestert i Zug, Sveits.